人民網(wǎng)武漢2月2日電 為緩解當(dāng)前湖北省內(nèi)市場醫(yī)用口罩緊缺局面，滿足群眾急切需求，湖北省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在省內(nèi)市場銷售，并提出明確要求。

據(jù)介紹，未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，由省內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購、分銷，建立進(jìn)、銷貨臺賬。采購前應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì)、適用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn)，留存相關(guān)文件的復(fù)印件，確保醫(yī)用口罩來源正規(guī)、可追溯。

按要求，銷售未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量合格。

一是采購出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的醫(yī)用口罩前，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）、自檢報(bào)告（出廠檢驗(yàn)報(bào)告或?qū)Ψ津?yàn)收報(bào)告），并對產(chǎn)品質(zhì)量作出書面承諾。由批發(fā)企業(yè)對提供的資料進(jìn)行國行標(biāo)（YY/T 0969—2013、GB/T 19083—2010、YY 0469—2011）一致性評價(jià)，首批采購時(shí)應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可銷售。進(jìn)口未在中國注冊的醫(yī)用口罩，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關(guān)進(jìn)口證明。

二是銷售的醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、產(chǎn)地（或進(jìn)口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國家標(biāo)準(zhǔn)等信息。

三是醫(yī)用口罩零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，并保留進(jìn)貨票據(jù)。銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)在口罩陳列處明示上述規(guī)定的中文標(biāo)識，方便消費(fèi)者選購和監(jiān)管部門檢查。

四是新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在省內(nèi)市場銷售。市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門將加強(qiáng)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊銷售不合格口罩違法行為。

湖北省有關(guān)部門公告全省疫情結(jié)束后，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內(nèi)繼續(xù)銷售6個(gè)月。（郭婷婷 蔡俊輝 吳杰鵬）